實驗室功能(neng)間布局(ju)

A、功能間的設置(zhi)

規(gui)范要(yao)求藥檢(jian)室(shi)應(ying)有(you)足夠的(de)場所以滿足各項(xiang)實驗的(de)需要(yao)。每一(yi)(yi)類分(fen)析操(cao)作(zuo)均(jun)應(ying)有(you)單獨的(de)、適宜的(de)區(qu)域(yu)，最好具(ju)有(you)物理(li)分(fen)格的(de)區(qu)域(yu)或場所有(you)：送檢(jian)樣(yang)品的(de)接(jie)受與貯存(cun)區(qu)；試劑、標準品的(de)接(jie)受與貯存(cun)區(qu);清潔洗滌區(qu);特殊作(zuo)業區(qu);一(yi)(yi)般(ban)分(fen)析實驗區(qu);數據處理(li)、資料(liao)儲存(cun)區(qu);辦公室(shi);人員用室(shi)如(ru)更衣室(shi)或休息室(shi)。因此,設計中,我們一(yi)(yi)般(ban)設如(ru)下主要(yao)功(gong)能間:

(1)中心實驗室。

(2)儀(yi)器室(shi),包括普通(tong)儀(yi)器室(shi)、精密儀(yi)器室(shi)、天平室(shi)等。

(3)微生(sheng)物檢查室,包括無(wu)菌(jun)或(huo)半無(wu)菌(jun)室、培養室、衛生(sheng)學準備間。

(4)干燥室(shi)(shi)、消毒(du)室(shi)(shi)、試劑存(cun)放間、玻(bo)璃儀(yi)器存(cun)放間、毒(du)氣(qi)室(shi)(shi)、特殊氣(qi)體供應室(shi)(shi)以及(ji)留樣觀察等輔助功能間。

(5)質(zhi)檢(jian)辦公室、檔(dang)案(an)室等管理(li)功能間。

此外,還(huan)應(ying)配(pei)備空(kong)調(diao)機(ji)房、配(pei)電室、更衣間(jian)、衛生(sheng)間(jian)等輔助用室,可與(yu)行政辦(ban)公區域統一(yi)考慮(lv)或單獨設置。若藥(yao)檢(jian)室為(wei)一(yi)單獨的(de)建筑單體,可將辦(ban)公、更衣、配(pei)電、留樣觀(guan)察等設置在底層;若為(wei)組(zu)合式的(de)辦(ban)公質(zhi)檢(jian)樓,則(ze)應(ying)將質(zhi)檢(jian)部分置于行政辦(ban)公的(de)上部,并不(bu)得相互污染和相互干擾(rao)。

B、中心(xin)實(shi)驗室的(de)布局

中心實驗室是(shi)各類(lei)藥(yao)品檢驗時的(de)(de)(de)樣品處理、試劑配制(zhi)、滴定分(fen)析、清(qing)洗(xi)器具、書(shu)寫(xie)報告等(deng)的(de)(de)(de)綜(zong)合工作之地,是(shi)主要的(de)(de)(de)分(fen)析檢測(ce)場(chang)所,占地面積相對較大。為了(le)方便操(cao)作,應與干(gan)燥室、天平室、儀器室等(deng)鄰近(jin)。

C、無(wu)菌室（或半無(wu)菌室）的布局

無(wu)菌室(或半無(wu)菌室) 是(shi)進行微生物學質(zhi)量檢(jian)測的(de)操作用(yong)室。對制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)微生物學質(zhi)量要(yao)求(qiu)(qiu)分為(wei)無(wu)菌要(yao)求(qiu)(qiu)和衛生學標(biao)準兩種(zhong),對要(yao)求(qiu)(qiu)無(wu)菌的(de),如注射劑(ji)、眼用(yong)制(zhi)(zhi)劑(ji)等(deng),制(zhi)(zhi)定了(le)無(wu)菌要(yao)求(qiu)(qiu),需要(yao)在(zai)無(wu)菌室中(zhong)(zhong)進行檢(jian)測,設(she)計中(zhong)(zhong)采用(yong)10000級(ji)潔(jie)凈(jing)環境(jing)下(xia)(xia)設(she)置超(chao)凈(jing)工作臺(tai)(tai)來實(shi)現;對不(bu)要(yao)求(qiu)(qiu)完(wan)全無(wu)菌的(de)一般制(zhi)(zhi)劑(ji),但又不(bu)允許(xu)某(mou)些菌的(de)存(cun)在(zai),并且(qie)對于允許(xu)存(cun)在(zai)的(de)菌落數又加以限制(zhi)(zhi),在(zai)這種(zhong)情況下(xia)(xia),提出了(le)衛生學標(biao)準,如:內服固體制(zhi)(zhi)劑(ji)、內服液體制(zhi)(zhi)劑(ji)、外用(yong)制(zhi)(zhi)劑(ji)等(deng),可在(zai)半無(wu)菌室中(zhong)(zhong)進行檢(jian)測,設(she)計中(zhong)(zhong)采用(yong)在(zai)100000級(ji)潔(jie)凈(jing)環境(jing)下(xia)(xia)設(she)置超(chao)凈(jing)工作臺(tai)(tai)來實(shi)現。

無(wu)菌(jun)室(shi)(或半無(wu)菌(jun)室(shi)) 是(shi)潔(jie)凈區域,應按GMP對潔(jie)凈區的(de)(de)要求進(jin)行設(she)(she)計,如圖3 ,人(ren)(ren)員進(jin)入(ru)(ru)需(xu)設(she)(she)置(zhi)更衣(yi)及緩沖(chong)間,物(wu)料(liao)或物(wu)品進(jin)入(ru)(ru)也應設(she)(she)置(zhi)緩沖(chong)(或傳遞窗),培(pei)(pei)養(yang)皿、培(pei)(pei)養(yang)基等均(jun)需(xu)進(jin)行滅菌(jun)方能進(jin)入(ru)(ru)。無(wu)菌(jun)室(shi)在能直(zhi)接被(bei)外界觀察到的(de)(de)地(di)方,設(she)(she)置(zhi)觀察窗,已確(que)保操作(zuo)人(ren)(ren)員的(de)(de)安全。

空調機房就(jiu)近設置(zhi),縮短送回風管路(lu),同時還應(ying)設置(zhi)配(pei)套的培養間(jian)、衛生(sheng)學準(zhun)備(bei)間(jian)、清洗間(jian)、滅菌(jun)間(jian)等。

D.儀器室(shi)

儀(yi)(yi)器室包括天(tian)平室、光譜室、顯微室、普通儀(yi)(yi)器室等。一般天(tian)平室宜單獨(du)設置,層次(ci)多的應每層設置,其它各室可根據需(xu)要進行設置,都應盡(jin)可能(neng)遠離(li)振源、高(gao)溫,并靠近中心實驗室。其布置原則(ze)是:干(gan)濕分(fen)開便于(yu)(yu)防潮、冷熱(re)分(fen)開便于(yu)(yu)節能(neng)、恒溫集中便于(yu)(yu)管理、天(tian)平集中便于(yu)(yu)稱量(liang)取樣。

E.高溫室

高溫室(shi)指干燥室(shi)、消(xiao)毒室(shi)等(deng),是(shi)放置(zhi)干燥箱、馬弗(fu)爐(lu)或滅菌(jun)柜等(deng)的地方,一(yi)般應遠離試劑室(shi)及冷凍室(shi),房間(jian)設(she)置(zhi)感溫感煙的報警器,并設(she)置(zhi)機械排風(feng)。